政策法规  
·关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知(国食药监械[2004]84号)
·《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
·《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
·《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)
·医疗器械分类规则(局令第15号)
·关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知
·关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知
·关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知
·关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知
·关于实施《外科植入物 金属夹》等7项医疗器械行业标准的通知
·关于认可山西省医疗器械检测中心对一次性使用输液器等医疗器械产品和项目检测资格的通知
·关于认可青海省药品检验所对医用脱脂棉等医疗器械产品和项目检测资格的通知
·关于加强定制式义齿注册产品标准管理的通知
·关于明确骨水泥套管组件和椎体扩张(成形)器械管理类别的通知
·关于加强抗震救灾药品和医疗器械质量监管工作的通知
·关于发布《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准的通知
·国家医疗器械质量公告(2010年第1期,总第44期)
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